Pliva povlači antipsihotik zbog neodgovarajuće oznake doze

Foto: Arhiva

ZBOG neodgovarajuće oznake doze djelatne tvari u sastavu lijeka Pliva u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode povlači s tržišta Hrvatske lijek Loquen 200 mg - serije broj 220102, 726023 i 100053.

Iz Plive, inače nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Loquen 200 mg tablete, izvijestili su da povlače tri serije lijeka Loquen 200 mg. Loquen pripada skupini antipsihotika, a sadrži djelatnu tvar kvetiapin.

"Odluka o povlačenju navedenih serija donesena je radi neodgovarajuće oznake doze djelatne tvari u sastavu lijeka na bočnoj strani kutije (100 mg), dok je oznaka na prednjoj strani kutije ispravna (200 mg) kao i oznake na blisterima, a tablete sadrže 200 mg djelatne tvari kvetiapina", priopćili su iz Plive.

Pozvali su bolesnike kojima su izdane tablete iz navedenih serija da preostale količine vrate u bilo koju ljekarnu.

Također, bilo koju sumnju na nuspojavu, sukladno Zakonu o lijekovima i Pravilniku o farmakovigilanciji, potrebno je prijaviti Agenciji za lijekove i medicinske proizvode, poručuju iz Plive.