BRAZILSKA nacionalna zdravstvena regulatorna agencija (Anvisa) izjasnila se protiv uvoza ruskog cjepiva protiv covida-19, Sputnika V.
Agenciji nedostaju "dosljedni i pouzdani podaci", rečeno je u priopćenju. Odluka je donesena jednoglasno nakon otprilike pet sati vijećanja.
Međutim, direktor agencije Anvisa Alex Machado Campos naglasio je da je odluka samo "trenutna procjena."
Uočeni su nedostaci i u razvoju i produkciji vektorskog cjepiva, prema priopćenju koje se bazira na podacima koji su dosad mogli biti analizirani. To uključuje sve tri faze kliničkih ispitivanja, rečeno je.
"Dodatno, nema dovoljno podataka o kvaliteti kontrole, sigurnosti i učinkovitosti", napisala je agencija.
Dosad je 14 saveznih država u najvećoj zemlji Latinske Amerike tražilo dopuštenje za uvoz Sputnika V u jeku dramatične situacije širenja koronavirusa.
Brazil, s približno 210 milijuna stanovnika, jedno je od žarišta pandemije koronavirusa. Prema ministarstvu zdravstva, više od 14 milijuna ljudi se zarazilo koronavirusom, a oko 390.000 pacijenata je umrlo od posljedica zaraze koronavirusom.