VEĆI broj mlađih muškaraca nego što je očekivano imao je upalu srčanog mišića nakon druge doze mRNA cjepiva protiv covida-19 tvrtki Pfizer/BioNTech i Moderna, pokazali su podaci objavljeni u četvrtak iz dva sustava koja prate sigurnost cjepiva.
Kako je objavio Centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), ta agencija i drugi zdravstveni regulatori istražuju pitanje upale srčanog mišića, nakon što je izraelsko ministarstvo zdravstva objavilo da je pronašlo moguću vezu između tog medicinskog stanja kod mlađih muškaraca i cijepljenja Pfizerovim cjepivom protiv covida-19.
Mogući rizik se još uvijek istražuje
Agencija je rekla da još uvijek istražuje mogući rizik i da još nije došla do konačnog zaključka o uzročno-posljedičnoj vezi između cjepiva i miokarditisa i perikarditisa.
Dok su neki pacijenti trebali hospitalizaciju, većina se u potpunosti oporavila, naglasio je CDC.
Više od polovice slučajeva miokarditisa i perikarditisa u američkom sustavu praćenja nuspojava cjepiva, nakon što su pacijenti primili drugu dozu cjepiva Pfizer/BioNTech ili Moderna, dogodila se kod onih između 12 i 24 godine, kaže CDC.
U toj dobnoj skupini aplicirano je manje od 9 posto cjepiva.
"Postoji neravnoteža"
"Tu doista postoji neravnoteža", rekao je dr. Tom Shimabukuro, zamjenik ravnatelja CDC-ovog Centra za sigurnost imunizacije, u prezentaciji savjetodavnom odboru američke Uprave za hranu i lijekove na sastanku u četvrtak.
Većina slučajeva dogodila se unutar tjedan dana od cijepljenja, dodao je Shimabukuro.
Prijavljena su 283 slučaja upale srčanog mišića nakon druge doze cjepiva u onih između 16 i 24 godine, dok je očekivano između 10 i 102 slučaja u dobnoj skupini, kaže CDC. Ova 283 slučaja su se pojavila nakon što je više od 12 milijuna osoba primilo drugu dozu cjepiva.
Shimabukuro je naglasio da je sustav VSD, još jedan koji prati sigurnost cjepiva, utvrdio povećanu incidenciju upala srčanog mišića u skupini između 16 i 39 godina nakon druge doze cjepiva, u usporedbi s postotkom zabilježenim nakon prve doze.
Izrael pronašao moguću vezu
Izraelsko ministarstvo zdravstva reklo je ranije da je pronašlo moguću vezu između cjepiva i malog broja slučajeva miokarditisa kod mlađih muškaraca koji su primili Pfizerovo cjepivo.
CDC je rekao da će održati sastanak Savjetodavnog odbora za imunizaciju sljedeći tjedan kako bi se dodatno analizirali dokazi i procijenio rizik od miokarditisa nakon cijepljenja cjepivima mRNA protiv covida-19.
Pfizer je rekao da podupire analizu CDC-a, ali i naglasio da je broj vrlo malen s obzirom na to koliko je doza cjepiva upotrijebljeno.
Oko 130 milijuna ljudi u SAD-u primilo je obje doze jednog od mRNA cjepiva.
Moderna je objavila da nije uspostavila vezu između tog srčanog stanja i cjepiva, ali da aktivno radi s predstavnicima javnog zdravstva i regulatorima na daljnjoj analizi tog pitanja.