AMERIČKA Agencija za hranu i lijekove (FDA) prvi je put u potpunosti odobrila lijek koji usporava napredovanje Alzheimerove bolesti. FDA je izdala puno regulatorno odobrenje za Leqembi - lijek japanskog proizvođača Eisai i američkog proizvođača lijekova Biogen.
Do sada su drugi odobreni lijekovi djelovali samo na simptome progresivne bolesti, no Leqembi se fokusira na protein u mozgu, beta-amiloid, za koji se vjeruje da je jedan od glavnih uzroka Alzheimerove bolesti. Odluka FDA-a došla je usred zabrinutosti oko cijene, sigurnosti i dostupnosti lijeka.
Odobren za ljude u ranom stadiju bolesti
Leqembi će stajati 26.000 dolara godišnje, iako će Medicare - američki program zdravstvenog osiguranja prvenstveno za starije osobe i osobe s invaliditetom - uvelike pokriti troškove. Kada su istraživači mjerili učinkovitost lijeka u kliničkom ispitivanju, Leqembi je usporio napredovanje bolesti kod onih s blagim kognitivnim oštećenjem ili ranim stadijem bolesti za 27% u razdoblju od 18 mjeseci.
Međutim, neki medicinski stručnjaci kritizirali su ga jer doprinosi oticanju mozga i krvarenjima. U ispitivanjima su također zabilježena tri smrtna slučaja povezana s lijekom. Leqembi je odobren za osobe s blagim kognitivnim oštećenjem ili ranim stadijem Alzheimerove bolesti.
"Ljudi će dulje prepoznavati svoje supružnike, djecu i unuke"
Lijek se daje intravenozno svaka dva tjedna, a stručnjaci preporučuju pacijentima povremena snimanja mozga kako bi se pratila eventualna nuspojava. Udruga za Alzheimerovu bolest sa sjedištem u Chicagu pohvalila je odluku FDA-a.
Joanne Pike, predsjednica i izvršna direktorica Udruge za Alzheimerovu bolest, poručila je da bi lijek "ljudima u ranim stadijima Alzheimerove bolesti mogao dati više vremena da zadrže svoju neovisnost i rade stvari koje vole".
"Ovo daje ljudima više mjeseci u kojima će prepoznavati svoje supružnike, djecu i unuke", dodala je. U SAD-u otprilike 6.7 milijuna osoba u dobi od 65 godina i više pati od Alzheimerove bolesti, dok je u Ujedinjenom Kraljevstvu oko 900.000 ljudi pogođeno tom bolešću.