HRVATSKA agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se lijek protiv bolova Deksketoprofen JGL 25 mg povlači s polica u ljekarnama.
"Tvrtka JGL d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete, na zahtjev HALMED-a provodi povlačenje serije 34406N3 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Serija lijeka povlači se jer je prilikom ispitivanja u Odjelu službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) HALMED-a ustanovljen rezultat izvan specifikacija za parametar oslobađanje djelatne tvari. Predmetna neispravnost potencijalno može utjecati na smanjenu učinkovitost navedene serije lijeka, međutim sigurnost pacijenata nije ugrožena", priopćio je HALMED.
"Povlačenje lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta"
Iz HALMED-a kažu da je u prometu trenutno dostupan drugi lijek istog sastava i jačine drugog proizvođača. Navode da zato povlačenje predmetne serije lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta. No, napominju da se bolesnici trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvog pitanja u vezi trenutne terapije.
"Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije", priopćeno je iz HALMED-a.