Index doznaje: Hrvatska neće povući Nurofen s tržišta

Foto: Nurofen

NAKON što je australski sud naredio povlačenje s tržišta nekoliko varijanti lijekova za bolove Nurofena, Hrvatska ga, doznaje Index neće povući.

Naime, Federalni sud u Australiji presudio je da britanska kompanija Reckitt Benckiser već godinama zavarava Australce prodajući nekoliko vrsta Nurofena koji navodno ciljaju bolove u točno određenim dijelovima tijela, a zapravo među tim varijantama ne postoji nikakva razlika.

S druge strane u Hrvatskoj i drugim državama Europske unije odobreni su lijekovi Nurofen.

"Njihovi su nazivi u potpunosti u skladu s navedenim propisima koji strogo reguliraju područje lijekova u EU te se stoga ovi lijekovi neće povlačiti s tržišta. Na temelju dostupnih informacija moguće je zaključiti da u slučaju iz Australije nazivi lijekova ne bi bili u skladu s odredbama gore navedenog Pravilnika važećeg u RH i usklađenog s EU zakonodavstvom", rekla je za Index Jasminka Tadin, glasnogovornica Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

> Australija povlači Nurofen s tržišta

Istaknula je kako HALMED tijekom postupka davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka razmatra i prihvatljivost predloženog naziva lijeka.

"Sve je usklađeno s EU propisima"

"Prilikom ocjene prihvatljivosti predloženog naziva, HALMED se vodi odredbama Zakona o lijekovima i Pravilnika o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a koji su u potpunosti usklađeni s EU zakonodavstvom koje strogo regulira područje lijekova u EU.

Člankom 10., stavkom 3. navedenog Pravilnika detaljnije su propisani uvjeti koje predloženo ime lijeka mora zadovoljavati kako bi moglo biti odobreno. Sukladno navedenoj odredbi Pravilnika, novoizumljeno ime lijeka, između ostaloga, ne smije dovoditi u zabunu zbog upućivanja na terapijske učinke lijeka u nazivu lijeka", kazala je Tadin.

U slučaju da prijedlog naziva lijeka nije u skladu s odredbama navedenog Zakona i Pravilnika, koji su u potpunosti usklađeni s EU zakonodavstvom, ističe kako HALMED predloženi naziv lijeka može ocijeniti neprihvatljivim.

"Dakle, HALMED prilikom ocjene prihvatljivosti predloženog naziva lijeka prvenstveno vodi računa o tome da naziv ne uzrokuje javnozdravstveni problem ili potencijalni sigurnosni rizik. Budući da su nazivi lijekova Neurofen u potpunosti u skladu s navedenim propisima ovi lijekovi se neće povlačiti s tržišta", zaključila je Tadin.