PFIZEROVO cjepivo je dobilo odobrenje regulatorne agencije u Ujedinjenom Kraljevstvu, a očekuje se da će ga do kraja godine dobiti i u Europskoj uniji i u SAD-u. Isto se očekuje i za cjepivo koje je najavila farmaceutska kompanija Moderna.
I Pfizer i Moderna prijavili su svoja cjepiva na odobrenje američkoj Administraciji za hranu i lijekove (FDA), a u narednim mjesecima gotovo sigurno će to napraviti još farmaceutskih kompanija.
Ukratko, sve bliže smo cijepljenju protiv covida-19, zbog čega se nameće niz važnih pitanja: Kakve su nuspojave cjepiva? Hoćemo li biti imuni nakon cijepljenja? Hoćemo li se morati cijepiti samo jednom ili svake godine?
Odgovore na ova pitanja pokušao je dati USA Today.
Kakve su nuspojave cjepiva protiv covida-19? Ima li nuspojava koje su dugoročne?
Većina ljudi koja primi cjepivo protiv covida-19 osjetit će neke nuspojave, naročito nakon druge doze. Sva tri vodeća kandidata za cjepiva prijavila su blage do umjerene nuspojave cijepljenja. Većinom se radi o boli na dijelu tijela gdje je primljena injekcija, umoru te zamoru mišića i zglobova na dan ili dva.
"Bolna ruka i zamor od par dana su puno bolji od covida", rekao je dr. William Schaffner, profesor javnog zdravstva i preventivne medicine s fakulteta Sveučilišta Vanderbilt.
Bude li netko imao negativnih reakcija na cjepivo, vjerojatno će ih primijetiti u prvih šest tjedana nakon cijepljenja, tvrde medicinski stručnjaci. Dugoročni efekti cijepljenja još uvijek nisu poznati i neće biti poznati dok se ne završe sve kliničke studije, a korisne informacije dobit će se i od dugoročnog praćenja cijepljenih osoba, koje će trajati godinama.
Hoće li cjepiva biti sigurna za trudnice?
Prema podacima američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), covid-19 je posebno rizičan za trudnice. No, zasad nema podataka o tome kako trudnice reagiraju na cjepiva Pfizera i Moderne jer nisu bile uključene u klinička ispitivanja.
Stručnjaci i dalje raspravljaju o tome trebaju li se cjepiva ispitivati i na trudnicama. Povijesno gledano, velika cjepiva nikad nisu bila testirana na trudnicama zbog straha od komplikacija.
Savjetodavni odbor za cijepljenje, neovisna skupina koju je oformio CDC kako bi ponudila savjete o tome tko i kada treba dobiti posebna cjepiva, raspravljala je o pitanju trebaju li trudnice ili dojilje koje rade kao zdravstveni radnici dobiti cjepivo. Daljnje smjernice o tom pitanju očekuju se uskoro, poručili su.
Hoćemo li moći birati cjepivo?
"Cjepivo koje će vam biti ponuđeno ovisit će o tome koliko daleko živite od medicinskog centra opremljenog ultrahladnim zamrzivačima", rekla je Jeylan Mammadova, analitičarka zdravstvene zaštite iz investicijske istraživačke tvrtke Third Bridge.
Pfizerovo cjepivo mora se čuvati super hladnim, na temperaturi suhog leda, što će otežati njegovu dostupnost u većini ljekarni i liječničkih ordinacija. Cjepivo se može čuvati do pet dana na temperaturi običnog zamrzivača. Otpremat će se u kutijama koje sadrže 975 doza pa bi mjesto primjene cjepiva sve te doze moralo potrošiti u roku od pet dana.
Što se cjepiva Modene tiče, Schaffner kaže da se to potencijalno cjepivo može distribuirati šire jer se smije držati u zamrzivaču i do mjesec dana prije uporabe. Slično, cjepivo AstraZenece, odnosno sa Sveučilišta Oxford, može se držati u zamrzivaču cijelo vrijeme, što će olakšati dostavu u područja koja nemaju lagan pristup posebnim zamrzivačima.
"Modernina cjepiva bit će dostupnija u prigradskim i ruralnim područjima gdje je teže dobiti pristup ultrahladnom skladištu i gdje je mogućnost upotrebe 975 doza cjepiva u roku od pet dana ograničenija", rekla je Mammadova.
Hoćemo li moći dobiti dozu jednog cjepiva pa zatim još jednu dozu drugog?
Za većinu cjepiva u ovoj fazi potrebne su dvije doze kako bi bila maksimalno učinkovita. Cjepiva Pfizera/BioNTecha daju se u razmaku od 21 dan, Modernina u razmaku od 28 dana, a oksfordsko/AstraZenecino u razmaku od mjesec dana.
Budući da se cjepiva razlikuju u sastavu, skladištenju i vremenu između dvije doze, stručnjaci kažu da ljudi moraju uzimati isto cjepivo za obje doze.
"Druga doza mora biti od istog cjepiva", rekao je Schaffner pa dodao: "Zasad nemamo više informacija o tome mogu li se cjepiva i doze miješati te jesu li kompatibilna."
"Postoji mogućnost da će buduća istraživanja pokazati da bi dobivanje slične vrste cjepiva, onog iz 'iste klase', bilo učinkovito, ali u ovom trenutku to nitko ne zna", poručio je dr. Greg Poland, direktor Odjela za istraživanje cjepiva u klinici Mayo.
"U ovom trenutku ne postoji nijedna studija koja proučava zamjenjivost cjepiva."
Registri o cijepljenju po saveznim državama SAD-a trebali bi olakšati zdravstvenim djelatnicima praćenje toga koji je pacijent dobio koje cjepivo. Registar će sadržavati informacije o pacijentu, koje cjepivo je primio i kad ga je primio. Sustav omogućuje pacijentu fleksibilnost za primanje doza kod različitih pružatelja zdravstvenih usluga sve dok su unutar jedne savezne države.
Kolika je razina imuniteta nakon jedne doze? Što će se dogoditi ako se druga doza odgodi zbog nedostatka?
Pfizer i Moderna još nisu objavili informacije iz treće faze ispitivanja o tome koja je razina imuniteta koju stekne osoba koja primi prvu dozu njihovog cjepiva. Ispitivanja u ranijim fazama pokazala su da su dvije doze cjepiva dovoljne da se stekne snažna i izdržljiva zaštita.
Cjepivo AstraZenece/oksfordsko suočilo se s kritikama privremenih rezultata ispitivanja koja su pokazala 60% učinkovitosti kada je njegovo cjepivo davano u dvije jednake doze i 90% među znatno manjom skupinom koja je prvi put slučajno primila pola doze.
Kao i za ostala cjepiva - poput cjepiva protiv ospica, zaušnjaka i rubeole - stručnjaci kažu da nikad nije kasno za drugu dozu, čak i ako je to nakon zakazanog termina za cijepljenje. Pacijenti neće morati ponovno uzeti prvu dozu pa ih liječnici pozivaju da nazovu svog liječnika kako bi odredili vrijeme za drugu dozu čim ona postane dostupna.
Koja cjepiva i kada će doći u jednoj dozi?
Johnson&Johnson razvija cjepivo u jednoj dozi. Glavni znanstvenik te tvrtke rekao je prošlog mjeseca da očekuju da će imati sve podatke koje treba dostaviti za potvrdu cjepiva do veljače ili prije.
"U pandemiji je jedna doza definitivno važna ako gledamo globalno", rekao je Reutersu dr. Paul Stoffels, glavni znanstvenik Johnson&Johnsona.
Ispitivanje cjepiva tvrtke Johnson&Johnson nakratko je pauzirano u listopadu jer je volonter studije razvio ozbiljan zdravstveni problem, što je zahtijevalo ponovni pregled sigurnosnih podataka.
Trebate li se cijepiti i ako ste već preboljeli covid?
Da. Ljudima koji su imali covid-19 savjetuje se da se cijepe "zbog ozbiljnih zdravstvenih rizika povezanih s covidom-19 i činjenice da je moguća reinfekcija istim virusom", navodi CDC.
Iako se serološkim ispitivanjem može utvrditi ima li osoba antitijela specifična za virus koja mogu zaštititi od SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje bolest covid-19, stručnjaci kažu da je još uvijek nepoznato koliko dugo ta antitijela ostaju u organizmu nakon zaraze.
"Ne znamo koliko dugo traje zaštita antitijelima nakon oporavka", kaže Schaffner pa dodaje:
"Uvijek je dobro cijepiti se jer to pruža najbolju zaštitu", dodaje. Schaffner kaže da na mjestima gdje će se cijepiti protiv korone neće biti serološkog testiranja i provjere je li osoba već preboljela covid-infekciju.
"Nema dokaza da cjepivo predstavlja rizik za ljude koji su prethodno imali covid-19", rekao je dr. Poland.
Medicinski stručnjaci pozvali su pacijente da ne odlaze u liječničku ordinaciju radi zakazanog cijepljenja ako imaju simptome covida-19. To bi predstavljalo rizik od prijenosa zaraze, ali i uzrokovalo zbunjenost po pitanju potencijalnih nuspojava od cijepljenja i bolesti.
"Kad netko dolazi na cijepljenje, a ima vrućicu ili aktivnu infekciju, najčešće odgađamo takve slučajeve", kazao je.
Možete li se razboljeti jednom kad se cijepite? Postoji li mogućnost da širite zarazu nakon cijepljenja?
Da, moguće je da se razbolite ili prenosite virus čak i nakon što ste cijepljeni, kažu stručnjaci.
"Cjepiva su 90 posto učinkovita. To znači da postoji mala šansa da ćete se ponovno zaraziti i razboljeti", kaže Schaffner.
Primjerice, podaci kliničkog ispitivanja Moderninog cjepiva kažu da je od 196 ljudi, koji su se zarazili koronom, 11 primilo cjepivo. No, nitko od tih 11 sudionika nije imao ozbiljne simptome, što sugerira da je cjepivo spriječilo tešku bolest.
Također je moguće razboljeti se ako ne date vremena cjepivu da vam pruži zaštitu. To obično traje nekoliko tjedana, koliko treba tijelu da izgradi imunitet nakon cijepljenja, navodi CDC. Dakle, moguće je da se netko zarazi virusom koji uzrokuje bolest covid-19 neposredno nakon cijepljenja te da se kasnije razboli.
Treća mogućnost? Cjepivo može spriječiti bolest, ali ne i prijenos virusa na nekog drugog.
"Da biste spriječili asimptomatsku infekciju i prijenos, trebate ono što se naziva sterilizirajući imunitet", ističe Poland.
"Da biste spriječili ozbiljne bolesti i njihove komplikacije, trebate razviti samo neutralizirajuća antitijela", dodaje.
Još nije potpuno jasno stvaraju li cjepiva protiv korone sterilizirajući imunitet.
Koliko dugo će trajati cjepivo protiv korone? Hoćemo li se cijepiti jednom godišnje kao i protiv gripe? Što ako virus mutira?
Iako cjepiva dokazano štite protiv virusa, ne postoje podaci koji kažu koliko dugo ta zaštita može potrajati, govori Schaffner.
"Ta zaštita može s vremenom nestati, a vi opet postati osjetljivi", rekao je.
"Cjepivo bi moglo pokrenuti reakciju imuniteta koja kod nekih ljudi traje dulje nego kod drugih", kaže Poland.
Da, moguće je i da virus mutira.
"Koliko često? Nitko ne zna. Zapravo još nismo vidjeli mutaciju koja izbjegava imunitet izazvan cjepivom, ali nema teoretskih ili uočljivih razloga zašto se to ne bi moglo dogoditi", kaže Poland pa zaključuje:
"Što više puta propustimo ovaj virus kroz ljude, kune i druge životinje, to je vjerojatnije da će se mutacija na kraju i dogoditi."
Želite li momentalno primiti obavijest o svakom objavljenom članku vezanom uz koronavirus instalirajte Index.me aplikaciju i pretplatite se besplatno na tag: koronavirus
Index.me aplikaciju za android besplatno možete preuzeti na ovom linku, dok iPhone aplikaciju možete preuzeti ovdje.