REGULATORNA agencija u Velikoj Britaniji (MHRA) objavila je upozorenje koje se tiče Pfizerovog cjepiva, a odnosi se na ljude koji imaju povijest jakih alergijskih reakcija. Ljudi s takvom poviješću bolesti ne bi trebali primiti cjepivo protiv koronavirusa, objavila je regulatorna agencija.
Podsjetimo, jučer je u Velikoj Britaniji krenulo cijepljenje protiv koronavirusa Pfizerovim cjepivom. Britanija je prva zemlja čija je regulatorna agencija dala odobrenje za korištenje tog cjepiva.
Reakcije se javile kod dvoje ljudi neposredno nakon primanja cjepiva
Upozorenje je objavljeno nakon što je jučer dvoje zdravstvenih djelatnika prijavilo alergijske reakcije na novo cjepivo. Reakcije su se javile neposredno nakon primanja cjepiva. Oboje su primili liječničku pomoć i u dobrom su stanju, javlja BBC.
Radilo se o anafilaktičkoj reakciji, što je znatno blaža reakcija od anafilaktičkog šoka. Manifestira se kao svrbež, pomanjkanje daha i ponekad pad krvnog tlaka, navodi BBC. Oboje zdravstvenih djelatnika koji su prijavili alergijske reakcije imaju povijest jakih alergija te sa sobom stalno nose injekcije s adrenalinom.
> Upozorenje u Britaniji o Pfizerovom cjepivu: Ne primajte ga ako imate jake alergije
Ove alergijske reakcije završile su na naslovnicima medija i izazvale zabrinutost u dijelu javnosti. No stručnjaci ističu da su one uobičajena i istovremeno iznimno rijetka nuspojava brojnih cjepiva i lijekova, osobito kod osoba koje imaju potvrđenu sklonost alergijskim reakcijama.
Infektolog Tešović: Prerano je za bilo kakvo zaključivanje, ali ovo je iznimno rijedak slučaj. Za ogromnu većinu ljudi cjepivo bi trebalo biti sigurno što se tiče alergijskih reakcija
Vezano za pojavu dviju alergijskih reakcija na cjepivo protiv korone, kontaktirali smo Gorana Tešovića, specijalista infektologije i pedijatrijske infektologije.
"Ovo je iznimno rijedak slučaj, događa se jednom na 900 tisuća ljudi i vjerojatno je potpuna slučajnost da su se istovremeno dogodile dvije takve reakcije. Reakcija je kod cijepljenja uvijek moguća i vrijedi za svako cjepivo, pa tako i za ovo protiv covid-19 bolesti", rekao je Tešović za Index pa nastavio:
"Prerano je i premalo informacija za bilo kakvo zaključivanje, ali ono što znamo jest da su obje osobe, u ovom slučaju zdravstveni djelatnici, izrazile anafilaktičku reakciju, na oboje je primijenjena terapija i oboje su se oporavili."
Pitali smo infektologa Tešovića koliko je značajno upozorenje britanskih zdravstvenih vlasti i što to znači za Hrvatsku koja će među prvim dozama cjepiva primiti upravo Pfizerovo.
"Upozorenje pokazuje potpuno odgovorno ponašanje zdravstvenih vlasti u Velikoj Britaniji. Ono se ne odnosi na sve ljude, samo na one osobe koje imaju povijest bolesti takvu da je uključivala teške alergijske reakcije. Njima je izdano upozorenje da se ne cijepe. Upozorenje je tu dok se situacija potpuno ne razjasni. No upozorenje je dobar znak, označava krajnje odgovoran pristup problemu, u ovom slučaju cjepivu za covid-19 bolest", kazao je.
Hoće li i u Hrvatskoj biti izdano isto upozorenje?
"To ovisi o našim zdravstvenim vlastima. Ja se iskreno nadam da oni prate sve što se s cjepivom događa vani. Epidemiološko praćenje je uvijek važno kad neko cjepivo ulazi u prvu primjenu."
"Za ogromnu većinu ljudi cjepivo bi trebalo biti sigurno što se tiče alergijskih reakcija. Moram reći i da tamo gdje se cijepljenje bude odvijalo, uvijek postoji spremna liječnička oprema za hitnu reakciju na potencijalnu alergijsku reakciju, odnosno anafilaktičku reakciju ili šok", ustvrdio je.
Profesor i stručnjak za imunologiju iz Londona: Upozorenje je dobar znak
Profesor Peter Openshaw, stručnjak za imunologiju na Imperial Collegeu u Londonu, ističe da je upozorenje dobar znak.
"Činjenica da tako brzo znamo za ove dvije alergijske reakcije i da je regulatorska agencija na to djelovala izdajući upozorenje iz predostrožnosti pokazuje da ovaj sustav praćenja dobro funkcionira", rekao je Openshaw.
James Gallagher, BBC-jev korespondent za zdravlje i znanost, dao je svoje mišljenje u vezi s temom.
"Ovo je priča koju treba 'proraditi' glavom, a ne osjećajima. Nijedan učinkovit lijek nije bez nuspojava, a uvijek se tu radi o balansiranju rizika i koristi. Sjetite se, jedna od tisuću osoba zaraženih koronom u Velikoj Britaniji umrla je ove godine, a ta brojka samo raste.
Dvoje ljudi, od tisuću cijepljenih jučer, imali su alergijsku reakciju od koje su se oporavili. Takve reakcije se mogu dogoditi sa svakim cjepivom i tretiraju se s lijekovima poput steroida ili adrenalina. Ispitivanja su pokazala jednu moguću alergijsku reakciju na tisuću cijepljenih ljudi koja može biti povezana s ubodom.
MHRA (Regulatorna agencija u Velikoj Britaniji) je izdala upozorenje ciljanoj skupini ljudi koji su u najvećem riziku, ali za veliku većinu ljudi to ne mijenja ništa", piše Gallagher.
Profesor farmakoepidemiologije: Za većinu ljudi ovo ne znači ništa, ne moraju strahovati
Britanci su među prvima cijepili ljude starije od 80 godina, one u domovima za starije, njegovatelje i zdravstvene djelatnike. Obje reakcije iz Velike Britanije dogodile su se kod zdravstvenih djelatnika, a ne među starijom populacijom.
Adam Finn, profesor pedijatrije na Sveučilištu u Bristolu, kazao je za Reuters da su teže alergijske reakcije na cjepiva rijetke.
"Teže alergijske reakcije na cjepiva su rijetke, ali osoblje koje bude provodilo cijepljenje istrenirano je i spremno nositi se s njima ako se one pojave. Upozorenje je razumno kao mjera predostrožnosti dok se ne sakupi više iskustva i podataka o samom cjepivu", kaže Finn.
Stephen Evans, profesor farmakoepidemiologije u Londonskoj školi za higijenu i tropsku medicinu, rekao je za Financial Times da generalna populacija ne mora strahovati od cjepiva protiv korone.
"Za generalnu populaciju ovo ne znači da trebaju biti u strahu od cijepljenja protiv korone. Alergijske reakcije se događaju kod različitih cjepiva, a čak možda češće kod nekih lijekova. Ovo nije neočekivano", kazao je Evans te dodao da su podaci iz ispitivanja cjepiva Pfizer/BioNTech pokazali da je 0.5 posto sudionika koji su primili placebo doživjelo alergijsku reakciju u usporedbi s 0.6 posto onih koji su primili pravo cjepivo.
Stručnjak za cjepiva iz Amerike: Alergijske reakcije na cjepiva nisu rijetkost, upozorenje nije rješenje
Paul Offit, američki stručnjak za cjepiva sa Sveučilišta u Pennsylvaniji, kazao je za CNN da teške alergijske reakcije na cjepiva nisu nepoznate.
"Cjepiva svakako mogu izazvati ozbiljne alergijske reakcije. U SAD-u otprilike jedna od svakih 1.4 milijuna doza cjepiva povezuje se s ozbiljnom alergijskom reakcijom", kaže Offit.
Offit ističe da bi bilo pametnije pokušati podrobnije istražiti dvoje ljudi koji su razvili alergijsku reakciju te vidjeti na koju su određenu komponentu cjepiva bili alergični, nego umjesto toga poslati "opću preporuku" za ljude s alergijama.
Dodaje i da bi ljudi trebali biti svjesni činjenice da postoje neposredni tretmani za alergijsku reakciju.
"Zato se cijepljenje obavlja u liječničkoj ordinaciji", rekao je pa upozorio da će vijesti o alergijskim reakcijama služiti samo kao još jedan način za plašenje ljudi.
Britanci će od srijede pacijente koji su naručeni za Pfizerovo cjepivo pitati imaju li povijest alergijskih reakcija, o svemu se oglasio i Pfizer
NHS (Nacionalna zdravstvena služba Velike Britanije) obavijestio je sve institucije povezane s programom cijepljenja protiv korone da od srijede sve pacijente naručene za cijepljenje Pfizerovim cjepivom pitaju imaju li povijest alergijskih reakcija.
Pfizerova podružnica u Velikoj Britaniji je podržala upozorenje regulatorne agencije (MHRA).
"MHRA nas je obavijestila o dva slučaja koji mogu biti povezani s alergijskom reakcijom zbog primjene cjepiva COVID-19 BNT162b2.
Kao mjeru predostrožnosti MHRA je izdao privremene smjernice NHS-u dok provodi istragu kako bi u potpunosti razumio svaki slučaj i njegove uzroke. Pfizer i BioNTech podržavaju MHRA u istrazi.
U ključnom kliničkom ispitivanju faze 3 ovo se cjepivo općenito dobro podnosilo, bez ozbiljnih sigurnosnih zabrinutosti, izvijestio je neovisni odbor za praćenje podataka. Ispitivanje je do danas uključilo preko 44.000 sudionika, od kojih je više od 42.000 primilo drugu dozu", poručili su iz Pfizera, prenosi Sky.
Glasnogovornica Pfizera dodala je da su ispitanici "dobro podnosili" cjepivo tijekom perioda testiranja te da je ono prošlo "bez ozbiljnih sigurnosnih problema".
Želite li momentalno primiti obavijest o svakom objavljenom članku vezanom uz koronavirus instalirajte Index.me aplikaciju i pretplatite se besplatno na tag: koronavirus
Index.me aplikaciju za android besplatno možete preuzeti na ovom linku, dok iPhone aplikaciju možete preuzeti ovdje.