REZULTATI novog istraživanja su pokazali da je lijek donanemab svojevrsna prekretnica u borbi protiv Alzheimerove bolesti te da značajno usporava degradaciju kognitivnih funkcija. Mike Colley (80) jedan je od nekoliko desetaka pacijenata iz Velike Britanije koji su sudjelovali u globalnom ispitivanju. Svaki mjesec prima infuziju u klinici u Londonu i za sebe kaže da je "jedan od najsretnijih ljudi koje ćete ikada upoznati".
Liječenje antitijelima pomaže u ranim stadijima bolesti. Lijek djeluje kod Alzheimera, ali ne i kod drugih vrsta demencije, poput one vaskularne, jer uklanja jednu od ključnih značajki Alzheimerove bolesti - bjelančevinu zvanu amiloid, koja se nakuplja između moždanih stanica.
Rizične nuspojave
Colley i njegova obitelj su, nedugo prije početka istraživanja, primijetili da on ima problema s pamćenjem i donošenjem odluka. Njegov sin Mark je kazao kako mu je to bilo teško gledati, piše BBC.
Donanemab, koji proizvodi tvrtka Eli Lilly, djeluje na isti način kao lekanemab koji su razvile kompanije Eisai i Biogen i za koji je također dokazano da usporava degradaciju kognitivnih funkcija. No oba lijeka imaju rizične nuspojave.
Tijekom kliničkih ispitivanja donanemaba, kod trećine pacijenata je zabilježeno oticanje mozga. Kod većine se taj problem riješio bez pojave simptoma. Međutim, dvoje (možda i troje) ispitanika je umrlo zbog posljedica pojave opasnih oteklina na mozgu.
Europska regulatorna tijela nedavno su odbacila još jedan lijek protiv Alzheimerove bolesti s protutijelima, aducanumab, zbog sigurnosnih razloga i nedostatka dokaza da je dovoljno učinkovit za pacijente.
Brzina degradacije kognitivnih funkcija se usporila za oko 20-30%
U ispitivanju donanemaba je sudjelovalo 1736 ljudi u dobi od 60 do 85 godina s ranim stadijem Alzheimerove bolesti. Polovica je tijekom perioda od 18 mjeseci primala mjesečnu infuziju lijeka, a druga polovica dobivala lažni lijek, odnosno placebo.
Nalazi su pokazali da su oni s manjom nakupinom amiloida imali više koristi od lijeka, da su oni koji su primali donanemab više sudjelovali u svakodnevnim aktivnostima (javljali su se na telefon, bavili se hobijima itd.) te da je brzina degradacije kognitivnih funkcija usporila za oko 20-30%.
Dodatno, polovica pacijenata na donanemabu uspjela je prekinuti liječenje nakon godinu dana jer je lijek očistio dovoljno naslaga u mozgu. Taloženje amiloida je samo jedan dio složene slike Alzheimerove bolesti i nije jasno hoće li liječenje činiti veću razliku tijekom duljeg razdoblja, upozoravaju stručnjaci.
Mike Colley je u travnju napunio 80 godina. Na proslavi rođendana iznenadio je svoju obitelj otpjevavši pjesmu "My Way" pred 40 gostiju. "To je sada moja razina samopouzdanja. Nema šanse da bih se na takvo nešto odlučio prije 12 mjeseci", kazao je Colley.
Istraživanje naziva Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease objavljeno je u časopisu JAMA.