HRVATSKA agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je objavila rezultate istrage o smrti 91-godišnje žene koja je preminula nakon cijepljenja AstraZenecom.
Podsjetimo, žena u dobi od 91 godine je preminula od tromboembolije tri dana nakon što je primila dozu cjepiva AstraZenece.
Hrvatski zavod za javno zdravstvo i HALMED danas su objavili rezultate istrage njezine smrti.
"Uzročno-posljedična povezanost između primjene cjepiva AstraZenece i prijavljene sumnje na nuspojavu plućne embolije sa smrtnim ishodom u 91-godišnje osobe - nije vjerojatna", rekla je za HRT Morana Pavičić iz HALMED-a.
"Prema dostavljenoj dokumentaciji, osoba je imala brojne visoke čimbenike rizika koji su vjerojatniji uzrok plućne embolije i posljedično smrtnog ishoda", dodala je Pavičić.
Jedini slučaj smrti od tromboembolije nakon cijepljenja AstraZenecom u Hrvatskoj
"Ovaj zaključak donesen je temeljem detaljnog pregleda svih dostupnih podataka o zdravstvenom stanju osobe i drugim lijekovima u terapiji, otpusnih pisama, potvrde o smrti u kojoj je kao uzrok smrti navedena plućna embolija te usporedbe s dostupnim epidemiološkim podacima", rekla je Pavičić.
U Hrvatskoj je, rekla je Pavičić, prijavljeno 14 smrtnih slučajeva koji su uslijedili nakon cijepljenja, ali ovo je bio jedini slučaj povezan s tromboembolijom.
Tromboembolija prijavljena kod vrlo malog broja ljudi
"Sve zaprimljene prijave sumnji na nuspojave unose se u nacionalnu, europsku i svjetsku bazu nuspojava lijekova i čine dio dokumentacije o sigurnosti primjene cjepiva, neovisno o ocjeni uzročno-posljedične povezanosti.
Na razini Europske unije Europska agencija za lijekove nastavlja ocjenu eventualne povezanosti između primjene cjepiva AstraZenece i tromboembolijskih slučajeva.
Tromboembolijski događaji prijavljeni su kod vrlo malog broja ljudi koji su primili cjepivo. U Europskoj uniji više tisuća ljudi godišnje zbog različitih uzroka razvije krvne ugruške. Trenutno dostupne informacije upućuju na to da broj tromboembolijskih događaja u cijepljenih osoba nije veći od broja koji je zabilježen u općoj populaciji.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i ocjenjuje podatke te su zaključak ocjene i odluka o eventualnim daljnjim mjerama najavljeni za četvrtak 18. ožujka, o čemu ćemo Vas izvijestiti", navodi se u priopćenju.
20-ak zemalja prestalo cijepiti AstraZenecom
Podsjetimo, dvadesetak zemalja, većinom europskih, privremeno je obustavilo cijepljenje cjepivom AstraZenece zbog bojazni da je u nekih pacijenata izazvalo pojavu krvnih ugrušaka.
Švedska i Latvija posljednje su nizu zemalja koje su zaustavile cijepljenje. Prije su to učinili Njemačka, Francuska, Španjolska, Danska, Norveška, Nizozemska, Cipar, Rumunjska, Bugarska, Portugal, Slovenija, Irska i Island.
Austrija je suspendirala seriju cjepiva zbog zabrinutosti o mogućoj povezanosti s pojavom krvnih ugrušaka. Istom serijom ne cijepe ni u Litvi i Estoniji.
Izvan Europe cijepljenje su prekinule Indonezija i Venezuela.
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) sastaje se u utorak kako bi razmotrila dostupne sigurnosne podatke o cjepivu iako je proteklih dana više puta izrazila povjerenje u njegovu sigurnost. Šef WHO-a Tedros Adhanom Ghebreyesus rekao je da do sada nije bilo dokaza o povezanosti cjepiva i ugrušaka.
Do danas je više od 17 milijuna ljudi primilo cjepivo AstraZenece u Ujedinjenom Kraljevstvu i Europskoj uniji, a od prošlog tjedna zabilježeno je manje od 40 slučajeva krvnih ugrušaka, izjavila je tvrtka.