"ONI koji su dosad zazirali od cjepiva sada imaju dodatan razlog osjećati se sigurno i isprobati novo cjepivo. Ako bi to cjepivo bilo problem, onda bi trebala biti problem i sva druga cjepiva koja su testirana desecima godina na milijunima ljudi", rekao je virusni imunolog Luka Čičin-Šain za HRT govoreći o novom proteinskom cjepivu.
Hrvatska je naručila malo više od 300.000 doza novog, proteinskog cjepiva, rečeno je jučer na konferenciji za novinare Stožera za civilnu zaštitu RH. Najavljuje se da će biti vrlo učinkovito, da je jeftinije od mRNA cjepiva te da prema posljednjim istraživanjima ima nizak postotak nuspojava, ali će se o svemu znati više kada se o cjepivu izjasni Europska agencija za lijekove (EMA).
Koja je razlika između novog cjepiva i ostalih?
Virusni imunolog Luka Čičin-Šain iz Centra za infektološka istraživanja Helmholtz u Braunschweigu objašnjava za HTV da je razlika između cjepiva koja su već na tržištu (cjepiva stvorena vakcinskim vektorima ili mRNA tehnologijom) i proteinskog cjepiva - u tehnologiji. Dodaje da je tehnologija proteinskog cjepiva već dobro poznata i korištena ranije u brojnim drugim cjepivima, poput cjepiva protiv hepatitisa B.
"U ovom slučaju radi se o proteinu šiljka koji je pročišćen te je dat u formulaciji cjepiva, zajedno s nekim dodatnim tvarima koje iritiraju imunosni sustav i onda ga potiču da se aktivira. Ta tvar dobiva se iz različitih prirodnih resursa. Postoji u jetri morskih pasa i zato se zove skvalen, ali je ovdje, naravno, proizvedena u laboratoriju. Kada se to pomiješa s pročišćenim proteinom šiljka, onda je riječ o cjepivu koje je prilično sigurno", kazao je.
Dodao je da su završene dvije faze kliničkog istraživanja, koje su pokazale da je cjepivo prilično efikasno, a u tijeku su istraživanja treće faze.
Navodi da istraživači svaki novi podatak u vezi s cjepivom dostavljaju Europskoj agenciji za lijekove kako bi ona mogla vidjeti je li doista istina ono što tvrde proizvođači - da je njihovo cjepivo i sigurno i efikasno.
"Novo cjepivo je dobra vijest"
Najzanimljivijim u vezi s novim cjepivom smatra to da se radi "o prokušanoj metodi koja je testirana na brojnim drugim cjepivima, prisutnima na tržištu desecima godina".
"Zbog toga, ljudi koji su do sada zazirali od cjepiva sada imaju dodatan razlog da se osjećaju sigurno i isprobaju ovo cjepivo. Ako bi ono bilo problem, onda bi trebala biti problem i sva druga cjepiva koja su već testirana desecima godina na milijunima ljudi. Novo cjepivo je dobra vijest. To je nešto što bi moglo pomoći u Hrvatskoj, da ljudi koji su dosad bili oprezni i nisu se usudili cijepiti, ipak se na to odluče", istaknuo je.
"Nuspojave su prihvatljive, nema više argumenta za necijepljenje"
Govoreći o eventualnim nuspojavama kazao je da se mogu očekivati manje nuspojave jer je riječ o tehnologiji koja nešto slabije aktivira imunosni sustav. Upitno je koliko će biti efikasno kod starijih ljudi, kod onih koji imaju preko 70 godina, a za očekivati je da će kod mlađih to djelovati relativno uspješno, rekao je Luka Čičin-Šain. I ovdje se, kaže, radi o cjepivu koje dolazi u dvije doze pa treba vidjeti njegovu efikasnost nakon druge doze.
"Treba naglasiti da su nuspojave prihvatljive, ne samo kod novog cjepiva već i kod onih koja su trenutačno na tržištu. Za očekivati je da svako cjepivo može imati nekakvih problema. Više je stvar u psihologiji. Činjenica je da se ovo cjepivo zasniva na tehnologiji koja je vrlo poznata. Tako da ako je do sada nekome bio argument da se ne usudi cijepiti jer je to nova tehnologija, taj argument više ne postoji kod cjepiva od Sanofija jer je to tehnologija koja postoji već jako dugo", naglasio je Luka Čičin-Šain, virusni imunolog.
Tzv. "rolling review" (ocjena dokumentacije o cjepivu) u postupku je od druge polovice srpnja. Čičin-Šain tvrdi da nema dodatnih informacija kako je to prošlo. No smatra ohrabrujućim to što neke države kupuju zalihe takvog cjepiva.
"Sva proteinska cjepiva idu u više od jedne doze"
Čičin-Šain napominje da sva proteinska cjepiva idu u više od jedne doze.
"To je slično kao i s mRNA cjepivom. Moguće je čak da će biti i treća doza, ali je prerano o tome govoriti. Treću dozu spominjem jer je to standardan protokol kod cjepiva protiv hepatitisa B. Druga doza ide mjesec dana nakon prve, a za šest mjeseci ide treća. I onda ste potpuno zaštićeni protiv hepatitisa B", izjavio je virusni imunolog Luka Čičin-Šain.