S tržišta se povlači lijek za liječenje alkoholizma, sadrži opasne spojeve

Foto: Pharmaceuticals

AGENCIJA za lijekove i medicinske proizvode HALMED povlači jednu od serija lijeka Esperal 500 mg. Tvrtka Phoenix Farmacija d.o.o, koja je distributer tableta Esperal 500 mg (disulfiram), u suradnji s HALMED-om provodi povlačenje serija 01547 i 01763 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Esperal se između ostalog koristi za liječenje ovisnosti o alkoholu.

Postupak povlačenja provodi se zbog utvrđene prisutnosti povišene razine nitrozaminskih onečišćenja (NDEA) u lijeku u odnosu na prihvatljive dnevne razine unosa propisane u Europskoj uniji. Nitrozaminski su spojevi kancerogeni. Međutim, ne očekuje se da je NDEA štetan kada se unosi u vrlo malim količinama.

Budući da u Hrvatskoj niti jedan lijek s djelatnom tvari disulfiram nema odobrenje za stavljanje u promet, navedeni lijek se izvanredno unosi temeljem izjave zdravstvene ustanove ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja oko trenutačne terapije.

Komentare možete pogledati na ovom linku.

Pročitajte više

 
Komentare možete pogledati na ovom linku.