POVJERENSTVO koje je istraživalo smrt 20-godišnjakinje nakon cijepljenja Janssenom (cjepivo koje proizvodi Johnson & Johnson) potvrdilo je da je veza cijepljenja i komplikacija izvjesna, potvrdio je koordinator povjerenstva Zoran Simonovič.
Peteročlanu komisiju činila su tri liječnika klinike, farmakolog i Simonovič kao predstavnik epidemiološke struke.
"Povjerenstvo je pribavilo medicinsku dokumentaciju od pacijenta kod kojeg se nakon cijepljenja pojavio sindrom tromboze s trombocitopenijom", pojasnio je Simonovič, prenosi slovenski N1.
Pregledana je medicinska dokumentacija i potvrđeno je da je u ovom slučaju nastao sindrom tromboze s trombocitopenijom ili cijepljenjem izazvana imunotrombotička trombocitopenija.
"Svi kriteriji za postavljanje te dijagnoze su ispunjeni", rekao je.
Zabilježena dva ovakva slučaja
"Unatoč pravilnom liječenju u Klinici za neurologiju, došlo je do smrtnog ishoda. U ime svih članova povjerenstva izražavam sućut svoj rodbini i prijateljima. Žao mi je zbog ovog događaja", zaključio je Simonovič.
"Svakako smo u Sloveniji imali dva slučaja ove ozbiljne komplikacije s nastankom tromboze, posebice u venskom sustavu moždanog tkiva uz istovremeni pad broja trombocita i krvarenje. U oba slučaja, nažalost, komplikacija je bila smrtonosna i u oba je slučaja povezanost cijepljenja i tog učinka potvrđena kao pouzdana ili izvjesna", potvrdio je.
Incidencija ugrušaka je 1.2 na 100.000
Sućut zbog smrti djevojke izrazio je i dr. Borut Štrukelj, koji je također dodao da je djevojka cijepljena 16. rujna jednom dozom Janssen cjepiva, serijski broj XE393.
"To je jednodozno cjepivo koje se koristi u većini zemalja u Europi, Kanadi i SAD-u. Kao što je više puta rečeno, cijepljenje vektorskim cjepivima može biti povezano s vrlo rijetkom pojavom sindroma tromboze, zajedno s trombocitopenijom", pojasnio je Štrukelj.
Učestalost tromboze procjenjuje se na manje od jedne na deset tisuća, ali učestalost neznatno varira između zemalja.
"U SAD-u se koristi samo Janssen jer AstraZeneca nije dobila registraciju. U SAD-u je prijavljeno 28 tragičnih slučajeva na 8.7 milijuna doza Janssen cjepiva. To je otprilike jedan slučaj na 300.000 stanovnika, posebice u skupini žena u dobi od 30 do 37 godina. Ako ovu skupinu dodatno suzimo, dobivamo incidenciju od 1.2 na 100.000 stanovnika. Do 30. listopada u EU je upotrijebljeno 16.3 milijuna doza Janssen cjepiva, a šest smrtnih slučajeva je nedvojbeno povezano s Janssenom", dodao je Štrukelj.