ŠPANJOLSKA je odlučila produljiti period do davanja druge doze cjepiva kompanije AstraZeneca na 16 tjedana, što je izvan granica koje je odobrila EU.
Španjolska produljuje razmak između prve i druge doze cjepiva AstraZeneca na 16 tjedana za osobe mlađe od 60 godina, priopćila je danas vlada, a prenosi Reuters.
EU je za cjepivo tvrtke AstraZeneca odredila da je maksimalni interval između dviju doza 12 tjedana.
"Provizorno slijeđenje uputa"
Španjolska je prva zemlja koja nije poslušala smjernice Europske agencije za lijekove (EMA) i koja promovira "provizorno slijeđenje uputa", što regulatorna agencija ne odobrava i nakon čega bi pojedinačne države mogle postati odgovorne za sve moguće nuspojave.
Produljenje razmaka između doza daje vlastima više prostora za određivanje najsigurnijeg načina primjene cjepiva, priopćilo je španjolsko ministarstvo zdravstva.
EMA je svoje smjernice za davanje druge doze između četiri i 12 tjedana nakon prve temeljila na istraživanjima. Interval od 16 tjedana nije ispitan ni u jednom ispitivanju cjepiva na ljudima.