EUROPSKA agencija za lijekove (EMA) odobrila je danas Pfizerovo cjepivo protiv covida-19 za djecu u dobi od pet do 11 godina.
Cjepivo koje je Pfizer razvio u suradnji s BioNTechom, koje je u Europskoj uniji od svibnja odobreno za tinejdžere u dobi od 12 do 17 godina, davat će se kao injekcija u dvije doze od 10 mikrograma s razmakom od tri tjedna, preporučila je agencija.
Proizvođači cjepiva ističu da je cjepivo u kliničkim ispitivanjima bilo 90,7 posto učinkovito kod djece u toj dobnoj skupini. Doze za odrasle imaju 30 mikrograma.
"Koristi cjepiva Comirnaty kod djece u dobi od pet do 11 godina veće su od rizika, osobito kod one sa zdravstvenim problemima koji povećavaju rizik od teškog oblika covida-19", navodi EMA.
"Cjepivo je sigurno i učinkovito za malu djecu"
Konačno odobrenje dat će Europska komisija, koja obično poštuje EMA-ine preporuke.
"Današnja preporuka... jasno kaže da je BioNTech-Pfizerovo cjepivo sigurno i učinkovito za malu djecu i da im može pružiti dodatnu zaštitu", objavila je na Twitteru europska povjerenica za zdravlje Stella Kyriakides.
Prve doze cjepiva za djecu bit će isporučene 20. prosinca, kazala je u četvrtak glasnogovornica BioNTecha.
Pfizerovo cjepivo za malu djecu odobrili su već SAD, Kanada, Izrael, Kina i Saudijska Arabija.