AstraZeneca zbog krvnih ugrušaka kod odraslih pauzirala testiranje cjepiva na djeci
ASTRAZENECA je privremeno obustavila klinička testiranja cjepiva na djeci sve dok britanska regulatorna agencija za lijekove ne istraži moguću uzročno-posljedičnu vezu sa stvaranjem krvnih ugrušaka kod odraslih.
Stručnjak za cjepiva Andrew Pollard sa sveučilišta Oxford potvrdio je za BBC da je testiranje na djeci privremeno obustavljeno i rekao da stručnjaci koji provode testiranja nisu to napravili zbog zabrinutosti oko sigurnosti, nego su htjeli pričekati dodatne informacije i odluku regulatorne agencije.
"Iako u pedijatrijskom kliničkom ispitivanju nema zabrinutosti za sigurnost, prije nastavka testiranja pričekat ćemo dodatne informacije MHRA-e o analizi rijetkih slučajeva tromboze/trombocitopenije zabilježenih kod odraslih", kazao je Pollard.
Nove procjene regulatornih agencija
Kliničko testiranje na djeci koje je počelo u veljači provodi se kako bi se utvrdilo izaziva li cjepivo AstraZenece snažan imunološki odgovor kod djece u dobi između šest i 17 godina.
Tijekom narednih dana trebale bi doći nove procjene Europske agencije za lijekove (EMA) i britanske Regulatorne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) oko sigurnosti cjepiva kompanije AstraZeneca.
bi Vas mogao zanimati
Izdvojeno
Pročitajte još
bi Vas mogao zanimati