U HRVATSKU bi već u sljedećim tjednima mogla stići i do dva milijuna doza ruskog cjepiva Sputnik V.

S ruskom je stranom sve dogovoreno u diplomatskim razgovorima i sada još samo preostaju regulatorni faktori koje treba zadovoljiti kako bi se rusko cjepivo uvezlo u Hrvatsku. 

Indexu je to potvrđeno iz izvora bliskog vrhu vlade. 

Detalje suradnje s Rusijom dogovarao je danas ministar zdravstva Vili Beroš s ruskim veleposlanikom. 

Hrvatska neće čekati EMA-u, odluka moguća već ovog tjedna

Rusija je potpuno otvorena za suradnju, no sada Hrvatskoj prije uvoza cjepiva preostaje rješavanje regulatornih pitanja koja su uvjet za to da Sputnik V dođe u Hrvatsku.

Prema neslužbenim informacijama Indexa, Hrvatska neće čekati da rusko cjepivo odobri Europska agencija za lijekove (EMA). 

Kako se očekuje da će EMA odluku donijeti tek u travnju, domaća Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) će u najskorijem roku, moguće već ovoga tjedna, donijeti odluku o tome hoće li se odobriti Sputnik V. Da bi cjepivo stiglo u Hrvatsku, HALMED mora odobriti interventni uvoz. To može učiniti pod određenim uvjetima. 

Uvjet za uvoz ruskog cjepiva kroz interventni uvoz (što je mnogo jednostavniji proces od procesa odobrenja cjepiva koje uključuje detaljnu provjeru svih podataka o kakvoći, sigurnosti i djelotvornosti cjepiva) da na tržištu ne postoje cjepiva za istu indikaciju.. Iako na tržištu postoje takva cjepiva, nema ih u dovoljnim količinama. Upravo to bi trebao biti glavni argument za interventni uvoz Sputnika V u Hrvatsku. 

Prema Zakonu o lijekovima HALMED može dati suglasnost za uvoz neodobrenog cjepiva ako se radi o medicinski opravdanoj potrebi, radi zaštite zdravlja ljudi.

Kako doznajemo, analizira se i način na koji je rusko cjepivo stavljeno u promet u Mađarskoj. To je jedina zemlja EU koja je dala odobrenje za hitnu primjenu, odnosno privremeno odobrenje da se u promet stave i koriste pojedine serije još neodobrenog cjepiva. 

Epidemiolozi predložili uvoz jednog do dva milijuna doza, Rusi spremni sve isporučiti u jednoj ili dvije tranše

Epidemiolozi su, doznajemo, dali prijedlog za uvoz od jednog do dva milijuna doza ruskog cjepiva, no točna se količina još treba definirati, ako se zadovolje proceduralni faktori za uvoz Sputnika V u Hrvatsku.

Iz pouzdanog izvora doznajemo kako je ruska strana spremna isporučiti cjepivo u dvije tranše, ili čak samo jednoj, što znači da bi Hrvatska odjednom dobila golemu količinu cjepiva. 

O točnoj količini, govore nam izvori bliski vladi, odlučit će struka, uzimajući u obzir i najave tranši ostalih proizvođača cjepiva. 

Prije upotrebe Sputnika V za cijepljenje građana u Hrvatska trebalo bi utvrditi da rusko cjepivo nema teže nuspojave.

O uvozu Sputnika V večeras govorio i Beroš

Večeras je o Sputniku V u Dnevniku Nove TV govorio i Vili Beroš. 

''Ne znam je li dovoljno siguran način koji je upotrijebila Mađarska. Oni su pribjegli privremenoj upotrebi neodobrenog cjepiva što znači da postoji mogućnost razvoja određenih nuspojava'', kaže.

"Sve je više dokaza da je učinkovito, ali trebali bismo pričekati i da je sigurno. Optimalno bi bilo da EMA odobri upotrebu. Ruski veleposlanik mi je kazao da dozvolu EMA-e očekuju možda početkom travnja, ali o tome će me redovito obavještavati'', rekao je Beroš.